双宸净化

       洁净厂房耐火等级要求        (1)洁净厂房的耐火等级不应低于二级。顶棚和壁板(包括夹芯材料)应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料。洁净室的顶棚和壁板(包括夹芯材料)应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h，疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1.0h。        (2)甲、乙类生产区地面应采用A级材料，丙、丁类厂房地面应采用不低于B2级的材料...

      为保持实验室空气洁净度，必须严格执行相关保护规则，以防实验室洁净室内尘粒、微生物的发生、滞留、繁殖，确保设备及人员的安全。掌握安全知识很重要，实验室净化工程在工作中有一些注意事项要了解。        1、熟悉消防器材的存放地点和运用方法。遇到意外事故，应立即采纳相应措施处理。        2、进入洁净室的人员应严格要求执行人身净化制度、道路和次序。退出洁净室时，必须按如上次...

 实验室净化工程都有哪些部分组成呢？  一般实验室包括：惯例实验室、净化实验室、工作室三部分。  其间装饰装饰应该主要指惯例实验室的墙壁、地上等、也即工作区域的装饰装饰；空调净化是指的是有净化要求的实验室区域做的净化施工，一般菌检室、纯化室等都是要求净化万级的；  实验室家具指的是惯例实验室和净化实验室的操作台、水池、柜子等；  监控是指代有摄像头布置的施工；门禁指的是有特殊需求的门的施工...

      在药品生产过程中，洁净室应执行严格的卫生标准和管理措施，才能减少污染，确保洁净室符合生产要求。       1．空气滤过器的清洗及测试新风口的初效滤过器一般每周清洗一次，中效滤过器每月清洗一次；高效滤过器应每月测试风速及尘粒数目，当高效滤过器的风量为原来的70%时，应进行更换。       2．洁净室的清洁消毒：洁净室应每周进行彻底的消毒（如用甲醛蒸气）。每日用消毒清洁剂对门窗...

食品净化车间首要选用钢筋混凝土或砖混结构，根据不同产品的需要，结构规划适合特定食物加工的特殊要求。车间的空间应与出产相适应。正常情况下，出产净化车间（设备在外）加工人员人均面积不低于1.5平。净化车间人满为患，不只阻碍出产作业，并且人员之间发作磕碰，人员作业服与出产设备触摸，容易造成产品污染。车间顶面高度不小于3米，炊事室高度不小于5米。加工区和加工人员的卫生设施，如更衣室、淋浴和厕所，应与...

无菌室是实验室的重要部分，为检验过程提供相对封闭的环境，避免检验过程中外界微生物的介人，也避免检验过程中致病菌的外泄，以达到保证实验结果的准确和人员安全的目的。无菌室通过空气的净化和空间的灭菌为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境，否则在检验过程中外界的各种微生物很容易混入检验过程中。外界不相干的微生物混人的现象，在微生物学中叫做杂菌污染。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面要彻底...

      药品生产厂房设施的合理设计和实施，是规避生产质量风险和安全、环境、健康风险的基本、重要的前提。为此，国家或行业对厂房设施提出了严格的法律法规和技术标准。如《建筑设计防火规范》《工业企业爆炸和火灾危险环境电力设计规范》《工业“三废”排放试行标准》《洁净厂房设计规范》《洁净厂房施工及质量验收规范》等。药品生产厂房须按照药品GMP标准进行设计，并按国家技术监督局发布的现行的中华人民共...

   洁净厂房内的管路布置除应遵守一般化工车间管路布置的有关规定外，还应遵守如下布置原则。    (1)洁净厂房的管路应布置整齐，引入非无菌室的支管可明敷，引入无菌室的支管不能明敷。应尽量缩短洁净室内的管路长度，并减少阀门、管件及支架数量。    (2)洁净室内公用系统主管应敷设在技术夹层、技术夹道或技术竖井中，但主管上的阀门、法兰和螺纹接头以及吹扫口、放净口和取样口则不宜设在技术夹层、技...

无菌实验室或操作室的设计原则是，有防止微生物污染和有害因素影响的措施，要求工作环境清洁、空气清新、干燥和无烟尘。无菌实验室**能单独设置。如果条件有限，只能限制在一个大实验室内，应划分不同的功能区或用铝合金隔板隔开，将无菌操作室与清洗、消毒灭菌区、制备、储藏和孵育区分开。       无菌操作区只限于细胞培养及其他无菌操作的区域。亦可把净化工作台置于操作室中，这样更为安全。此室**能与外界隔...

      洁净室竣工验收应在对各分部工程做外观检查、单机试运转、系统联合试运转，空态或静态条件下的洁净室性能检测和调整以及对有关的施工检查记录审查合格后进行。       净化空调器或空调器，排风系统，局部净化设备(各类洁净工作台、静电自净器、洁净干燥箱等)，空气吹淋室，余压阀，真空吸尘清扫设备，烟感、温感火灾自动报警装置，自动灭火装置，净化空调自动调节装置和其他有试运转要求的设备的单机...